Checklist de equipamentos para a inspeção da vigilância sanitária e o alvará sanitário
Na abertura, na renovação do alvará ou numa inspeção de rotina, a vigilância sanitária pede para ver a documentação dos equipamentos. A lista abaixo reúne o que mais é cobrado, por tipo de equipamento, para você conferir antes da visita.
Regularizar antes da inspeçãoPara todos os estabelecimentos
- ☐ Inventário dos equipamentos com identificação (patrimônio ou etiqueta), setor e situação.
- ☐ Plano de manutenção com a periodicidade de cada equipamento (RDC 509/2021).
- ☐ Registros de manutenção preventiva e corretiva, com data e responsável.
- ☐ Certificados de calibração vigentes dos instrumentos de medição.
- ☐ Laudo de segurança elétrica dos equipamentos eletromédicos, quando cobrado pelo município.
- ☐ Manuais dos equipamentos acessíveis à equipe (em português).
- ☐ Registro na Anvisa dos equipamentos (consta na etiqueta e no manual).
- ☐ Etiqueta de próxima calibração/manutenção em cada equipamento.
Se houver autoclave ou CME
- ☐ Certificado de calibração dos instrumentos da autoclave.
- ☐ Relatório de qualificação térmica (instalação, operação e desempenho).
- ☐ Relatório da última preventiva.
- ☐ Registros de cada ciclo: indicadores físicos, químicos e biológicos; Bowie-Dick diário nas autoclaves com bomba de vácuo.
- ☐ POP de esterilização.
Veja testes da autoclave e RDC 15/2012.
Se houver vacinas, medicamentos termolábeis ou laboratório
- ☐ Câmara de vacina ou refrigerador apropriado com qualificação térmica.
- ☐ Termômetros com certificado de calibração.
- ☐ Registro de temperatura (mínima, máxima e atual) duas vezes ao dia, ou data logger.
- ☐ Plano de contingência para falta de energia.
- ☐ No laboratório: calibração de pipetas, centrífugas, estufas e termômetros.
Veja rede de frio e laboratórios.
Por tipo de estabelecimento
- Consultório odontológico: autoclave (calibração, qualificação, preventiva), cadeira e compressor (preventiva), fotopolimerizador. Ver serviços.
- Clínica médica: esfigmomanômetros, balanças, termômetros, eletrocardiógrafo, desfibrilador. Ver serviços.
- Farmácia: termo-higrômetros, termômetro da geladeira, balança. Ver serviços.
- Estética e fisioterapia: eletroestimuladores, ultrassom, laser. Ver serviços.
- Hospital e UPA: todos os itens acima, com plano formal. Ver serviços.
Inspeção marcada e documentos vencidos?
Envie a lista de equipamentos e a data da inspeção. A Valimed prioriza a calibração dos itens vencidos e entrega os documentos organizados por equipamento na plataforma.
Perguntas frequentes
A vigilância aceita documento de qualquer empresa?
Ela verifica o conteúdo: certificado com resultados, incerteza e padrões rastreáveis, e relatório que identifica o equipamento e o serviço feito. Documento genérico sem dados costuma ser questionado.
As exigências mudam de cidade para cidade?
A base é federal (Anvisa), mas cada vigilância municipal ou estadual pode ter roteiro próprio. Peça o roteiro de inspeção à VISA da sua cidade quando houver.