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Testes da autoclave: Bowie-Dick, indicadores químicos e biológicos, calibração e qualificação

O monitoramento da esterilização tem duas camadas: os testes de rotina que o próprio serviço faz em cada ciclo ou dia, e os serviços periódicos de calibração, qualificação e manutenção feitos por empresa especializada. Uma não substitui a outra.

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Testes de rotina (feitos pelo serviço)

TesteO que provaFrequência usual
Indicadores físicosTemperatura, pressão e tempo do ciclo registrados pela autoclaveTodo ciclo
Bowie-DickRemoção do ar da câmara e penetração do vaporDiário, primeiro ciclo, em autoclaves com bomba de vácuo (pré-vácuo)
Indicador químico (integrador classe 5 ou emulador classe 6)Que o pacote atingiu as condições de esterilizaçãoToda carga, em pacote desafio
Indicador biológicoInativação de esporos em um ponto da cargaConforme a RDC 15/2012 e a vigilância local; diário em CME, frequência definida pela VISA em consultórios
Indicador de exposição (fita)Só que o pacote passou pela autoclaveTodo pacote

O teste de Bowie-Dick não se aplica a autoclaves gravitacionais, que são a maioria nos consultórios odontológicos; nelas o foco é o integrador químico e o indicador biológico. Confirme a frequência com a vigilância sanitária da sua cidade.

Serviços periódicos (feitos por empresa)

  • Calibração do termômetro, do manômetro e dos sensores da autoclave, com padrões rastreáveis. Anual.
  • Qualificação térmica: sensores distribuídos na câmara e na carga registram temperatura e pressão em ciclos reais. Prova que a câmara inteira esteriliza, não só o ponto do indicador. Na instalação, anualmente e após reparo que afete o desempenho.
  • Manutenção preventiva: vedação, válvula de segurança, resistências, filtros, bomba de vácuo, eletroválvulas e limpeza. Conforme o fabricante.

Veja autoclaves, autoclave odontológica e qualificação térmica.

O que fazer quando um teste falha

  1. Não liberar a carga; recolher o que saiu do ciclo, se possível.
  2. Repetir o teste. Bowie-Dick falho em autoclave pré-vácuo indica ar na câmara: vazamento, bomba de vácuo ou vedação.
  3. Indicador biológico positivo: interditar a autoclave, revisar as cargas desde o último resultado negativo e chamar a manutenção.
  4. Após o reparo, refazer a qualificação antes de voltar a usar.
  5. Registrar tudo.

Base normativa

RDC 15/2012 (processamento de produtos para saúde), ABNT NBR ISO 17665 (esterilização a vapor: desenvolvimento, validação e controle de rotina) e normas da série ABNT NBR ISO 11140 (indicadores químicos) e 11138 (indicadores biológicos).

Perguntas frequentes

O indicador biológico substitui a qualificação?

Não. O indicador prova a esterilização em um ponto, naquele ciclo. A qualificação prova que todos os pontos da câmara atingem as condições, e a calibração garante que os instrumentos da autoclave leem certo.

Autoclave de consultório faz Bowie-Dick?

Só se for do tipo com bomba de vácuo (pré-vácuo, classe B). Autoclaves gravitacionais não fazem Bowie-Dick.