Calibração rastreável, RBC e Inmetro: o que cada termo significa e o que a fiscalização aceita

Calibração: o que é

Calibração é a comparação entre a indicação de um instrumento e um valor de referência fornecido por um padrão de exatidão conhecida, em condições definidas. O resultado é o erro do instrumento em cada ponto e a incerteza dessa medição. Calibração não ajusta o instrumento; o ajuste é uma operação separada, feita quando o erro está fora do aceitável, seguida de nova calibração.

Cabe ao usuário definir o critério de aceitação: o certificado diz que a balança erra 20 g em 100 kg; o hospital decide se isso é aceitável para pesar um adulto (sim) ou um recém-nascido (não, e para isso existe outra balança).

Rastreabilidade metrológica

Um resultado é rastreável quando pode ser relacionado a uma referência, no limite o Sistema Internacional de Unidades, por uma cadeia ininterrupta de calibrações, cada uma com incerteza declarada. Na prática: o padrão que a Valimed usa foi calibrado por um laboratório de referência, que por sua vez tem seus padrões calibrados pelo Inmetro ou por instituto equivalente. O certificado identifica o padrão utilizado e o número do certificado dele, o que permite reconstruir a cadeia. Sem essa identificação, o documento não comprova rastreabilidade.

RBC: o que é e o que "certificado RBC" significa

A Rede Brasileira de Calibração é o conjunto de laboratórios acreditados pela Cgcre, a coordenação de acreditação do Inmetro, segundo a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025. Um laboratório acreditado emite certificados com o símbolo da acreditação, em escopo definido (grandezas, faixas e incertezas), e é auditado pela Cgcre. "Certificado RBC" é, portanto, o certificado emitido por laboratório acreditado dentro do seu escopo.

"Calibração rastreável à RBC" é diferente: significa que os padrões usados pelo prestador foram calibrados em laboratório da RBC. É a situação mais comum em serviços de campo, e é aceita pela vigilância sanitária e por programas de acreditação hospitalar, desde que o certificado demonstre a cadeia. Exigência de certificado acreditado existe em situações específicas, como laboratórios acreditados pela ISO/IEC 17025 e alguns contratos; nesses casos, o próprio edital ou norma diz.

Verificação metrológica do Inmetro: outra coisa

Para instrumentos sujeitos a controle legal, como balanças de uso comercial e em saúde, esfigmomanômetros e termômetros clínicos, o Inmetro, por meio dos órgãos estaduais (IPEM-MG), faz a verificação metrológica: um exame de conformidade com o regulamento técnico, que resulta em selo ou certificado de verificação. Não é calibração: não informa erro por ponto nem incerteza, e não alimenta o sistema de qualidade. A página sobre balanças detalha o caso mais comum. Fiscalização metrológica cobra a verificação; fiscalização sanitária cobra a calibração. As duas coexistem.

O que deve constar em um certificado de calibração

• Identificação do instrumento (fabricante, modelo, número de série ou patrimônio) e do cliente.
• Data da calibração e local.
• Método ou procedimento utilizado.
• Condições ambientais, quando influenciam.
• Padrões utilizados, com número de certificado e rastreabilidade.
• Resultados: valor de referência, valor indicado, erro e incerteza em cada ponto.
• Responsável pela execução e pela emissão.

Certificado sem incerteza, sem padrão identificado ou sem número de série do instrumento é o que mais aparece como não conformidade em auditorias.

Como a Valimed emite os certificados

Com padrões calibrados periodicamente, identificados em cada certificado com o número do certificado do padrão e sua rastreabilidade; resultados com erro e incerteza por ponto; vínculo com o número de série; e disponibilização na plataforma. Veja as páginas de calibração por equipamento.