Manutenção e calibração de máquinas de hemodiálise em Ipatinga, Timóteo e Vale do Aço

O que é verificado em cada máquina

• Condutividade e temperatura do dialisato: comparadas a condutivímetro e termômetro-padrão nos valores de uso; condutividade errada é erro de concentração de sódio e bicarbonato no paciente.
• Fluxo de sangue e de dialisato: medidos contra referência; a bomba de sangue com segmento gasto entrega menos do que indica.
• Pressões: arterial, venosa e transmembrana (PTM), comparadas a manômetro-padrão; ultrafiltração verificada por volume removido em tempo definido.
• Detectores e segurança: detector de ar, detector de vazamento de sangue, clampe venoso, alarmes de pressão, de condutividade e de temperatura; bateria e desinfecção térmica e química.
• Segurança elétrica: corrente de fuga e aterramento conforme a NBR IEC 62353, com parte aplicada tipo CF.

Normas e exigência regulatória

A NBR IEC 60601-2-16 é a norma particular de equipamentos de hemodiálise. A RDC Anvisa 11/2014 regula os serviços de diálise e exige manutenção preventiva e corretiva registrada das máquinas, além do controle da qualidade da água e do sistema de tratamento. A RDC 509/2021 exige plano de gerenciamento e histórico por equipamento. Em inspeções da vigilância sanitária em serviços de diálise, o registro de manutenção máquina a máquina é item obrigatório.

Rastreabilidade e documentação entregue

Os padrões de referência utilizados na medição são identificados no certificado, com o número do certificado de calibração de cada um, o que permite reconstruir a cadeia de rastreabilidade até o Inmetro. O certificado apresenta os valores de referência, os valores lidos, o erro em cada ponto e a incerteza de medição.

O equipamento recebe etiqueta com data e próxima calibração, e o documento fica disponível na plataforma da Valimed, vinculado ao número de série, com aviso de vencimento. É esse conjunto que a vigilância sanitária e as auditorias de acreditação pedem para ver. Para hemodiálise, o relatório inclui condutividade, temperatura, fluxos e pressões medidos e a relação de alarmes testados.

Preventiva por horas, corretiva e água

Os fabricantes definem preventivas por horas de uso, com troca de kits de válvulas, segmentos de bomba, filtros e sensores. A Valimed executa a preventiva conforme o plano do fabricante ou o plano da clínica, registra as horas e programa a próxima. Corretivas por alarme de condutividade, vazamento interno ou falha de bomba são atendidas mediante descrição do sintoma. O tratamento de água (osmose reversa) é verificado quanto a pressões e condutividade quando incluído no escopo; as análises microbiológicas e químicas da água seguem o laboratório da clínica.

Atendimento em Ipatinga, Coronel Fabriciano, Timóteo e região

A base da Valimed fica em Timóteo. Ipatinga, Coronel Fabriciano e Santana do Paraíso são atendidas com deslocamento no mesmo dia; Caratinga, Governador Valadares, Itabira, João Monlevade e as demais cidades entram em programação por polo, agrupando estabelecimentos próximos em uma mesma visita. A calibração de máquinas de hemodiálise é feita no local, sem retirar o equipamento da unidade. As preventivas são programadas nos intervalos entre turnos de diálise, máquina a máquina, para não reduzir a capacidade do serviço.

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