Qualificação e manutenção de refrigeradores de medicamentos e de hemocomponentes em Ipatinga, Timóteo e Vale do Aço

Cada uso tem uma faixa e uma exigência

• Medicamentos termolábeis (farmácia, quimioterapia, insulinas): 2 a 8 °C, uniformidade em todas as prateleiras, alarme e registro contínuo.
• Hemácias e bolsas de sangue: 2 a 6 °C, com alarme audível e visual, registrador gráfico ou digital e qualificação, conforme a RDC 34/2014.
• Plaquetas: 20 a 24 °C em agitação contínua; verifica-se temperatura, frequência de agitação e alarme de parada.
• Reagentes e amostras de laboratório: faixa definida pelo fabricante do reagente; uniformidade documentada para PALC e ISO 15189.

Geladeira doméstica adaptada é a não conformidade mais comum em farmácia e sala de vacina: variação grande entre prateleiras e degelo que ultrapassa a faixa. O mapeamento mostra isso em números e sustenta a decisão de troca.

O que a Valimed faz

Mapeamento térmico com sensores em várias prateleiras e na porta, por 24 horas, com aberturas simuladas; calibração do sensor de controle, do termômetro de máxima e mínima e do data logger nos pontos de uso; teste de alarmes e de autonomia de bateria do sistema de monitoramento; manutenção preventiva de condensador, vedação de porta, ventilador interno e sistema de degelo; e manutenção corretiva quando a temperatura sai da faixa. Veja também câmaras de vacina e câmaras frias e freezers.

Normas e o que a fiscalização pede

RDC 34/2014 (hemoterapia), RDC 302/2005 (laboratórios), RDC 197/2017 e Manual de Rede de Frio (vacinas), boas práticas de farmácia hospitalar e de distribuição de medicamentos, e a RDC 509/2021 para todos. A vigilância sanitária pede o relatório de qualificação, o certificado do termômetro, o registro diário de temperatura e o registro das manutenções. A Valimed entrega esse conjunto por equipamento na plataforma.

Rastreabilidade e documentação entregue

Os padrões de referência utilizados na medição são identificados no certificado, com o número do certificado de calibração de cada um, o que permite reconstruir a cadeia de rastreabilidade até o Inmetro. O certificado apresenta os valores de referência, os valores lidos, o erro em cada ponto e a incerteza de medição.

O equipamento recebe etiqueta com data e próxima calibração, e o documento fica disponível na plataforma da Valimed, vinculado ao número de série, com aviso de vencimento. É esse conjunto que a vigilância sanitária e as auditorias de acreditação pedem para ver.

Atendimento em Ipatinga, Coronel Fabriciano, Timóteo e região

A base da Valimed fica em Timóteo. Ipatinga, Coronel Fabriciano e Santana do Paraíso são atendidas com deslocamento no mesmo dia; Caratinga, Governador Valadares, Itabira, João Monlevade e as demais cidades entram em programação por polo, agrupando estabelecimentos próximos em uma mesma visita. A calibração de refrigeradores é feita no local, sem retirar o equipamento da unidade. Farmácias e laboratórios com vários refrigeradores têm todos mapeados na mesma visita.

Veja as páginas de Ipatinga, Coronel Fabriciano, Timóteo e Vale do Aço, ou a lista completa de cidades.