Calibração e manutenção de seladoras em Ipatinga, Timóteo e Vale do Aço

O que é verificado

• Temperatura de selagem: comparação da temperatura real da barra ou dos roletes com a ajustada, usando sensor de contato rastreável, nos pontos de uso (normalmente 170 a 200 °C para papel grau cirúrgico).
• Pressão e tempo de selagem: conforme o modelo, com verificação do mecanismo e do temporizador.
• Qualidade da selagem: teste de integridade das embalagens seladas (inspeção visual da largura e continuidade da selagem, teste de tração ou de tinta quando contratado), conforme a NBR ISO 11607-2.
• Manutenção: resistência, teflon e silicone da barra, roletes, sensor de temperatura, motor da esteira em seladoras contínuas, aterramento e corrente de fuga.

Selagem com temperatura baixa abre no transporte; com temperatura alta queima o papel e perde a barreira. Nos dois casos o material perde a esterilidade sem sinal visível para quem abre.

Exigências da RDC 15 e da NBR ISO 11607

A RDC Anvisa 15/2012 exige que os equipamentos da CME, incluindo a seladora, tenham manutenção preventiva, calibração e registros, e que o processo de embalagem seja validado. A NBR ISO 11607-1 e -2 definem os requisitos de embalagens para esterilização e a validação do processo de selagem (qualificação de instalação, operação e desempenho). A vigilância sanitária pede a calibração da seladora junto com a da autoclave na inspeção da CME e do consultório odontológico.

Rastreabilidade e documentação entregue

Os padrões de referência utilizados na medição são identificados no certificado, com o número do certificado de calibração de cada um, o que permite reconstruir a cadeia de rastreabilidade até o Inmetro. O certificado apresenta os valores de referência, os valores lidos, o erro em cada ponto e a incerteza de medição.

O equipamento recebe etiqueta com data e próxima calibração, e o documento fica disponível na plataforma da Valimed, vinculado ao número de série, com aviso de vencimento. É esse conjunto que a vigilância sanitária e as auditorias de acreditação pedem para ver.

Corretiva e peças

Seladora que não aquece, que sela só de um lado, com teflon rasgado ou esteira que não puxa é atendida como corretiva. Resistências, teflon, silicone, sensores e roletes são peças de reposição comuns; a Valimed informa disponibilidade e prazo antes de executar e refaz a calibração após o reparo.

Atendimento em Ipatinga, Coronel Fabriciano, Timóteo e região

A base da Valimed fica em Timóteo. Ipatinga, Coronel Fabriciano e Santana do Paraíso são atendidas com deslocamento no mesmo dia; Caratinga, Governador Valadares, Itabira, João Monlevade e as demais cidades entram em programação por polo, agrupando estabelecimentos próximos em uma mesma visita. A calibração de seladoras é feita no local, sem retirar o equipamento da unidade. A calibração de uma seladora leva cerca de 30 minutos e é feita junto com a da autoclave na mesma visita à CME.

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