Glossário de engenharia clínica e metrologia em saúde

Termos de A a Z

Ajuste

Operação que corrige o erro de um instrumento, como zerar uma balança. Não é o mesmo que calibração.

Aferição

Termo antigo para calibração, ainda usado em editais.

Analisador de desfibrilador

Padrão que mede a energia entregue por um desfibrilador em cada choque, sobre carga de 50 Ω.

Analisador de segurança elétrica

Instrumento que mede resistência de aterramento, correntes de fuga e isolação de equipamentos eletromédicos.

ART

Anotação de Responsabilidade Técnica: registro no CREA que vincula um serviço de engenharia ao profissional responsável.

Bowie-Dick

Teste diário que verifica a remoção do ar em autoclaves com bomba de vácuo.

Calibração

Comparação da indicação de um instrumento com um padrão, registrando o erro e a incerteza.

Certificado de calibração

Documento com os resultados da calibração: pontos medidos, erro, incerteza e padrões utilizados.

Cgcre

Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro, que acredita laboratórios da RBC.

Classe I e classe II

Classificação de proteção contra choque. Classe I depende do fio terra; classe II tem isolação dupla.

CME

Centro de Material e Esterilização, onde produtos para saúde são limpos, preparados e esterilizados.

Corrente de fuga

Corrente que escapa do equipamento para o terra, o gabinete ou o paciente. Limitada pelas normas NBR IEC 60601 e 62353.

Criticidade

Classificação do equipamento pelo risco que a sua falha traz ao paciente e ao serviço.

Data logger

Registrador eletrônico que grava temperatura (e umidade) em intervalos programados.

EAS

Estabelecimento Assistencial de Saúde.

Engenharia clínica

Gestão técnica dos equipamentos médicos durante todo o ciclo de vida, da compra à baixa.

Erro de medição

Diferença entre o valor indicado pelo instrumento e o valor de referência.

Fator de abrangência (k)

Multiplicador da incerteza padrão; k = 2 corresponde a cerca de 95 % de confiança.

Indicador biológico

Teste com esporos que comprova a esterilização em um ponto da carga.

Indicador químico

Tira que muda de cor quando exposta às condições de esterilização. Classes 5 e 6 são as mais exigentes.

Incerteza de medição

Faixa em que o valor verdadeiro está, com uma confiança declarada.

Inmetro

Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia. Mantém os padrões nacionais e regula instrumentos de medição.

Inventário

Lista de todos os equipamentos do estabelecimento com identificação, local e situação.

IPEM

Instituto de Pesos e Medidas estadual, que executa a verificação metrológica do Inmetro.

Mapeamento térmico

Medição de temperatura em vários pontos de uma câmara para encontrar as regiões mais quentes e mais frias.

Manutenção corretiva

Reparo após a falha.

Manutenção preditiva

Troca de componente com base no acompanhamento de um indicador, antes da falha.

Manutenção preventiva

Intervenção programada para evitar a falha: inspeção, limpeza, troca de itens de desgaste e teste.

MTBF

Tempo médio entre falhas; indicador de confiabilidade de um equipamento.

NBR IEC 60601

Família de normas de segurança e desempenho de equipamentos eletromédicos.

NBR IEC 62353

Norma de ensaios recorrentes e após reparo de equipamentos eletromédicos.

Notivisa

Sistema da Anvisa para notificação de eventos adversos e queixas técnicas, inclusive de equipamentos.

Padrão de referência

Instrumento de exatidão conhecida, calibrado, usado para calibrar outros.

Parte aplicada (B, BF, CF)

Parte do equipamento que toca o paciente. CF é a mais protegida, exigida em contato com o coração.

Plano de gerenciamento de tecnologias

Documento exigido pela RDC 509/2021 que organiza inventário, manutenção, calibração e registros.

Qualificação (QI, QO, QD)

Comprovação documentada de que o equipamento foi instalado, opera e desempenha o processo corretamente.

Rastreabilidade metrológica

Cadeia ininterrupta de calibrações que liga uma medição ao padrão nacional.

RBC

Rede Brasileira de Calibração: laboratórios acreditados pela Cgcre/Inmetro conforme a ABNT NBR ISO/IEC 17025.

RDC 15/2012

Resolução da Anvisa sobre processamento de produtos para saúde (CME e autoclaves).

RDC 509/2021

Resolução da Anvisa sobre gerenciamento de tecnologias em saúde.

Rede de frio

Conjunto de equipamentos e procedimentos que mantém vacinas entre +2 °C e +8 °C.

Simulador de paciente

Padrão que gera sinais de ECG, pressão, SpO2 e respiração para testar monitores.

Tecnovigilância

Vigilância de eventos adversos e falhas ligados a produtos para saúde.

Tolerância

Erro máximo admitido para o equipamento, definido pelo fabricante, por norma ou pelo usuário.

Verificação metrológica

Controle legal do Inmetro/IPEM que aprova ou reprova instrumentos regulamentados.

Para aprofundar

Veja os guias técnicos, em especial calibração, manutenção e qualificação e como ler um certificado.