Guias técnicos · Valimed

Normas e conformidade: o que cada exigência significa para os seus equipamentos

Vigilância sanitária, Inmetro, acreditação hospitalar e auditorias de convênio cobram documentos com nomes parecidos e exigências diferentes. Estes guias explicam, em linguagem direta, o que cada norma exige de calibração, manutenção, qualificação e segurança elétrica, e o que a Valimed faz para atender.

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Guias disponíveis

  • RDC Anvisa 509/2021: gerenciamento de tecnologias em saúde. Plano, inventário, cronograma, registros e responsável. A norma-base para toda cobrança de calibração e manutenção.
  • RDC Anvisa 15/2012: CME, autoclaves, seladoras e lavadoras. Qualificação, calibração, manutenção e indicadores.
  • NBR IEC 60601-1 e 62353: segurança elétrica. Classes, tipos de parte aplicada, corrente de fuga, aterramento e quando ensaiar.
  • Rastreabilidade, RBC e Inmetro: a diferença entre calibração, certificado acreditado e verificação metrológica, e o que deve constar em um certificado.
  • Rede de frio: Manual do PNI e RDC 197/2017 para câmaras de vacina e termômetros.
  • Balanças: Portaria Inmetro 157/2022, verificação do IPEM e calibração.

Como usar estes guias

Cada guia termina com a seção "Como a Valimed atende", com links para os serviços correspondentes. Para montar o plano de gerenciamento completo do seu estabelecimento, veja engenharia clínica; para consultar certificados e vencimentos, a plataforma.

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