Balanças em hospitais e clínicas: verificação do Inmetro, calibração e o que cada fiscalização cobra
Balança de hospital, clínica ou consultório está sujeita a duas obrigações diferentes: a verificação metrológica do Inmetro, feita pelo IPEM-MG, e a calibração com certificado rastreável, exigida pela vigilância sanitária e pelos programas de qualidade. Esta página explica cada uma e o que a Portaria Inmetro 157/2022 define para instrumentos de pesagem.
Solicitar calibração de balançasPortaria Inmetro 157/2022: o regulamento das balanças
A Portaria Inmetro 157, de 2022, aprova o regulamento técnico metrológico para instrumentos de pesagem não automáticos, substituindo a Portaria 236/1994. Ela define classes de exatidão (I a IIII), erros máximos admissíveis, requisitos de construção e marcação, e os casos de uso em que a verificação metrológica é obrigatória, entre eles a determinação de massa na prática médica, para pesagem de pacientes com fins de monitoramento, diagnóstico e tratamento, e a preparação de medicamentos.
Balanças antropométricas de adulto e pediátricas costumam ser de classe III; balanças de precisão de farmácia e laboratório, de classe II ou I.
Verificação metrológica: o que é e quem faz
A verificação é o exame de conformidade com o regulamento, feito pelo Inmetro por meio do IPEM-MG: inicial, na compra de balança nova (normalmente já feita pelo fabricante), e periódica, anual, na qual o fiscal testa a balança com pesos-padrão, aplica o selo e emite o registro. Balança sem verificação em dia está sujeita a autuação na fiscalização metrológica. A verificação não gera certificado com erro por ponto nem incerteza; ela atesta que a balança está dentro do erro máximo admissível da classe.
Calibração: o que é e por que a vigilância sanitária pede
A calibração compara a balança com massas-padrão rastreáveis em vários pontos da faixa e informa o erro e a incerteza em cada um, com verificação de repetibilidade e excentricidade (carga fora do centro do prato). O resultado alimenta o sistema de qualidade: a RDC 509/2021 exige calibração programada dos equipamentos de medição, e a vigilância sanitária cobra o certificado na inspeção. A verificação do IPEM não substitui a calibração, e vice-versa. Veja rastreabilidade, RBC e Inmetro.
Onde a exatidão da balança importa
Dose de medicamento por peso em pediatria e neonatologia, ajuste de diálise por peso seco, controle nutricional, pesagem de fraldas e balanço hídrico em UTI, preparação de nutrição parenteral e manipulação de medicamentos. Uma balança neonatal com erro de 30 g é erro de dose; uma balança de hemodiálise com erro de 200 g é erro de ultrafiltração.
Como a Valimed atende
Com calibração de balanças antropométricas, pediátricas, de precisão, de plataforma e de hemodiálise, no local, com massas-padrão rastreáveis e certificado por equipamento na plataforma. A verificação metrológica é feita pelo IPEM-MG; a Valimed orienta o cliente sobre o agendamento e prepara a balança para passar na verificação.
Perguntas frequentes sobre balanças
Minha balança tem selo do Inmetro. Preciso calibrar?
Sim. O selo comprova a verificação metrológica, que é a fiscalização do Inmetro. A calibração com certificado é a exigência da vigilância sanitária e dos programas de qualidade. São obrigações diferentes.
A Valimed faz a verificação do Inmetro?
Não. A verificação é ato do Inmetro/IPEM-MG. A Valimed faz a calibração, orienta o agendamento da verificação e ajusta a balança quando necessário para que ela passe.
Balança de banheiro digital pode ser usada em consultório?
Balanças sem aprovação de modelo do Inmetro não atendem ao regulamento para uso em saúde e reprovam na fiscalização metrológica. Use balança com aprovação de modelo e classe adequada.
Em quantos pontos a balança é calibrada?
Em pontos distribuídos pela faixa de uso, normalmente de cinco a dez, incluindo a capacidade máxima, além de repetibilidade e excentricidade. O escopo é definido conforme a classe e o uso da balança.